2020年12月28日,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准洛阳惠中兽药有限公司主持申报的“替米沙坦内服溶液”为国家五类新兽药。
新兽药名称:替米沙坦内服溶液
注册分类:五类
主要成分:替米沙坦
作用与用途:用于治疗猫慢性肾病引起的蛋白尿
市场背景:猫慢性肾病是一种不可逆的、进行性发展的慢性代谢疾病,是导致猫死亡的主要慢性病之一。猫患病后生活质量下降、寿命缩短。目前,通过阻断或降低肾素-血管紧张素-醛固酮系统降低猫慢性肾病引起的蛋白尿水平是临床治疗的重要手段。 替米沙坦是一种口服非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,通过选择性与血管紧张素受体 1 结合阻滞血管紧张素Ⅱ,发挥抗高血压和肾脏、心脏保护作用。
产品优势:
(1)疗效快速,替米沙坦在猫体内药物动力学特征良好,口服给药后血浆药物浓度在 20-30 分钟达到峰值,可快速、稳定地降低尿液中蛋白质水平;
(2)安全性高,替米沙坦具有高度靶向性的药理作用方式,特异性与血管紧张素受体 1 结合,降低副反应发生率;
(3)肾脏负担低,口服给药经肝肠循环后在肝脏代谢,而后经胆汁排泄到粪便中,代谢与排泄过程几乎与肾脏无关,不受肾脏功能影响。
该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,进一步丰富了公司的产品品类,为公司宠物板块战略布局的顺利实施奠定了良好的基础。