产品描述
供应新诺明
拼音名：Huangan Jia ezuo
英文名：Sulfamethoxazole
书页号：2005年版二部－857
C10H11N3O3S 253.28
本品为N-（5-甲基-3-异恶唑基）-4-氨基苯磺酰胺。含C10H11N3O3S不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在水中几乎不溶；在稀盐酸、氢氧化钠试液或氨试液中易溶。熔点本品的熔点（附录ⅥC）为168～172℃。
【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水与0.4％氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成草绿色沉淀（与磺胺异恶唑的区别）。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集565图）一致。
（3）本品显芳香胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品1.0g，加水10ml，摇匀，依法测定（附录ⅥH），pH值应为4.0～6.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓；如显色，与对照液（取黄色3号标准比色液12.5ml，加水至25ml）比较，不得更深。取本品2.0g，加水100ml，振摇，滤过；分取滤液25ml，依法检查（附录ⅧA），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01％）。硫酸盐 取氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录ⅧB），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
有关物质 取本品，加乙醇-浓氨溶液（9:1）制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇-浓氨溶液（9:1）稀释成每1ml中约含50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以0.1％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-二甲基甲酰胺（20:2:1）为展开剂，展开，晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。炽灼残渣不得过0.1％（附录ⅧN）。重金属 取碱性溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法检查（附录ⅧH第三法），含重金属不得过百万分之十五。
【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加盐酸溶液（1→2）25ml溶解后，再加水25ml，照永停滴定法（附录ⅦA），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.33mg的C10H11N3O3S。
【类别】磺胺类抗菌药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【适应症】：临床用于敏感菌引起的呼吸道、泌尿道和消化道感染、皮肤、生殖道感染；也可以用于球虫病的治疗。