产品描述
通灭
本品为多拉菌素无菌汕溶液,含多拉菌素应为标示量的95.0%~105.O%。
【性状】本品为无色或微黄色澄明油状液体。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
【检查】水分取本品,照水分测定法(附录69页弟一法A)测定,含水分不得过l.0%。无菌取本品200mI,加入45℃无菌肉豆蔻酸异丙酯200ml,摇匀,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录118页),应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(刚录6页)。
【含量测定】照液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲酵-乙腈-水(67:15:18)为流动相;检测波长为240nm,翌论极数按多拉菌素峰计算应不低于1000。
测定法精密量取本品适量,加二氯甲烷稀秆成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取该溶液2.5ml,通过净化富集床,依次用正己烷6.25ml,二氯甲烷12.5mI,洗脱,弃去洗脱液,再用甲醇5ml洗脱,将洗脱液收集于25ml量瓶中,加水12.5ml,加甲醇稀释至刻度,摇匀。精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取多拉菌素对照品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇70ml溶解,加水5ml,混匀,再加甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】抗寄牛虫类药。对线虫、昆虫和螨均有驱杀作用。用于治疗家畜线虫病、螨病等外寄生虫病。
【用法与用量】肌内注射一次量每1kg体重猪0.3mg
【休药期】猪56天。
【规 格】(1)50ml:0.5g(50万单位)(2)200nmI:2.0g(200万单位)(3)500ml:5.0g(500万单位)
【贮 藏】遮光,密闭保存。
【有 效 期】3年