注射用阿莫西林钠-莫倍佳-远征

产品描述

　　阿莫西林是一种半合成的耐酸广谱青霉素类抗生素，由于其具有广谱、耐酸、制剂使用方便等优点，其可溶性粉、注射用阿莫西林钠粉针、注射用阿莫西林混悬液、注射用阿莫西林油剂和阿莫西林长效注射油剂等已经在兽医临床上被广泛使用。我国于1976年开始试产阿莫西林，1979年正式生产，当年年产量仅为320公斤，经过多年工艺不断改进，原料单位价格已从800多元降至400元/公斤左右，年产量已逾千吨，且每年以6-10%的比例增加，成为兽医临床中应用普遍的抗生素之一。

　　随着阿莫西林类产品在临床上被大量应用，一些伪劣产品也开始出现，严重影响了临床疫情的防控。为提高广大养殖同仁的鉴别能力，避免使用假冒伪劣产品，特总结了一套阿莫西林粉针真假鉴别方法，供广大同仁参考。

　　1、阿莫西林类粉针制剂现状：由于目前没有无菌阿莫西林原料，同时阿莫西林的溶解性较低，因此无论是人用的还是兽用的阿莫西林类粉针均应采用阿莫西林钠，而不是阿莫西林。但由于阿莫西林钠的原料价格较阿莫西林原料价格高出一倍，因此目前市面上的兽用阿莫西林类粉针真正使用阿莫西林钠的寥寥无几，大多数则是用阿莫西林+助溶剂或青霉素、安乃近来代替。对比表明阿莫西林与阿莫西林钠在理化性质方面有两个明显区别点：

　　在水中与酒精中的溶解性不同；

　　水溶液的PH值不同：阿莫西林的水溶液为酸性，阿莫西林钠的水溶液为碱性。由于阿莫西林在水中的溶解性较低故一些厂家加入助溶剂以增强其溶解性，而助溶剂多用碳酸氢钠或氢氧化钠，因此阿莫西林+助溶剂与阿莫西林钠的水溶液均为碱性。

　　3、阿莫西林钠与青霉素、安乃近理化特性的区别：

　　比较表明青霉素溶液及安乃近的PH为5.0-7.5之间，明显低于阿莫西林钠溶液的PH8.0-10.0。

　　4、兽药的近似溶解度以下列名词术语表示：

　　极易溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解；

　　易溶系指溶质1g（ml）能在溶剂1～不到10ml中溶解；

　　溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂10～不到30ml中溶解；

　　略溶系指溶质1g（ml）能在溶剂30～不到100ml中溶解；

　　微溶系指溶质1g（ml）能在溶剂100～不到1000ml中溶解；

　　极微溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂1000～不到10000ml中溶解；

　　几乎不溶或不溶系指溶质1g（ml）在溶剂10000ml中不能完全溶解；

　　5、真假阿莫西林钠粉的鉴别

　　1）、取0.5g阿莫西林钠样品，溶于5ml注射用水中，用PH试纸测定样品的PH值，如PH为7.0以下者则所测样品可能为青霉素或安乃近等；如PH值在8.0-10.0者则所测样品可能为阿莫西林钠或阿莫西林+助溶剂。

　　2）如所测样品PH在8.0-10.0，则取0.5g样品加入60ml纯酒精中，摇动，观察15分钟，看溶解性，如能溶于酒精的为阿莫西林钠；否则为阿莫西林+助溶剂。

　　6、阿莫西林钠与阿莫西林+助溶剂粉针的优劣势比较：

　　1）阿莫西林钠较阿莫西林+助溶剂的溶解性更强；

　　2）阿莫西林钠较阿莫西林+助溶剂的生物利用度更高、药效更强；

　　3）装量更足：由于阿莫西林的粉针中加入了助溶剂，导致单位重量内阿莫西林的含量降低，即0.5g的阿莫西林+助溶剂其阿莫西林的含量可能只有0.3g或0.4g。

公司简介

    河北远征药业有限公司（以下简称远征药业）是一家集兽药产品研发、生产经营、技术服务于一体的高科技兽药制剂企业，是我国生产优质、、绿色兽药的重要基地。经过几十年的不懈努力，公司的综合实力名列同行业前茅，是兽药制剂生产30强企业之一。
    远征药业坐落在河北省石家庄市滹沱河畔，占地面积4万余平方米，注册资本2200万元，总资产近3亿元。它的前身是石家庄地区兽药厂，始建于1972年，1984年后，随着我国经济改革开放的不断深入，石家庄地区兽药厂也逐渐发展起来；1985年，集水针和片剂生产于一体的综合制剂车间建成投产；1987年，当时的兽用粉针生产线建成投产；1993年初，作为河北省首批股份制改革的试点单位，改制为国有控股的河北远征药业股份有限公司；2002年初，为了加快企业的发展，按照省、市发改委的要求，公司完成了股权结构调整，成为一个由员工持有全部股份的股份制企业。体制的改革为公司的发展开创了更为广阔的空间：2007年，远征药业成立子公司——河北远征禾木药业有限公司，该公司位于石家庄元氏工业区，占地面积6万平方米，主要生产经营涉及兽药原料、添加剂、生物制剂等产品。
    目前，远征药业拥有两个厂区，8个现代化生产车间，16条GMP生产线。公司投入巨资先后引进国内的全自动粉针分装设备、自动包装设备、联动灌装设备、自动粉末分装设备等，是目前国内生产规模、设备进的兽用制剂生产厂家。公司依托先进的技术设备，可生产粉针、水针、粉剂、散剂、片剂、颗粒剂、预混剂、灌注剂、液、口服液、原料药等十一大系列共200多个产品，可年产兽用粉针5亿支，水针4亿支，粉（散）剂6000万袋，剂500万瓶，原料药200吨。
    多年来，远征药业以推动行业进步为己任、视“质量为生命”，不断完善质量管理体系。1997年，粉针车间在同行业中家通过农业部GMP认证； 2001年11月，公司在同行业率先通过ISO9001:2000版质量管理体系认证；2009年3月，公司一次性通过了“质量、环境与职业健康”三体系管理认证。公司所有车间严格遵循GMP的要求组织生产一批批备受用户青睐的高品质兽药，不断流向市场并赢得赞誉：80万单位、160万单位兽用青霉素钾，夺得同行业质量奖——“骏马杯”；2005年，注射用青霉素钾被评为河北省产品。各种荣誉的取得源自所有远征人“做良心药，做放心药”的质量理念，包括从原辅料进厂，到成品出厂，产品生产全程处于受控状态，使产品批批可追溯，件件可查询。
    远征药业视“科学技术为生产力”，以科技创新为突破口，不断加大科研投入，每年投资数百万元致力于动物专用、、的兽药开发。先后投入巨资购买高精尖仪器设备，由20名国内外人才领衔组建了高科技兽药研发中心，从而使新产品的研发和技术创新能力始终处于同行业水平。2002年6月，公司被认定为“国家高新技术企业”；2006年12月，公司被评为家“省认定企业技术中心”；2008年，公司被评为“河北省兽药工程技术中心”。公司每年都有十余种疗效确切的高科技新产品投放市场，先后开发出赛福魁、沃瑞特、菲严康、赛富龙、佳乐氟、氟尼康等一批高科技兽用制剂新产品。
    2004年，远征药业完成了我国个动物专用头孢菌素产品——头孢噻呋钠的研制，并取得了国家三类新药证书。
    2006年，远征药业自主研发的醋酸氯已定灌注剂产品通过专家组鉴定，产品工艺达到国内水平，填补了国内空白。
    2008年，远征药业研发的“硫酸头孢喹肟”获得了国家二类新兽药证书。该药是河北省具有自主知识产权的新兽药。
    2010年，远征药业自主研发的“盐酸沃尼妙林”获得国家二类新兽药证书。
    远征药业先后获得了硫酸头孢喹肟、头孢噻呋等动物专用原料药的生产批件；获得了沃尼妙林及其盐酸盐、盐酸沃尼妙林包衣颗粒、盐酸咪唑苯脲等三项制备方法专利；“阿莫西林注射液”项目获得2010年度石家庄市科技进步二等奖。2010年，远征药业被石家庄市科技局评定为首批“石家庄市创新型企业”，并获准全省批建设“新兽用化药河北省工程实验室”；同时公司还被石家庄市科技局认定为“石家庄市农业科技型企业”。这些成绩的取得更加奠定了远征在业内的技术优势。
    远征药业还在各地设置了自己的动物实验基地，确保新产品上市有效；公司通过定期与国内外兽医专家进行学术交流，并与农业大学、华南农业大学等国内高等院校加强合作，使公司产品结构不断优化，产品科技含量不断提高，形成了研制一代，储备一代，生产一代的研发体系。
    远征药业始终奉行“以诚信树品牌，以服务促销售”的市场开发战略，以品牌战略带动产品经营，建立了网络营销与终端营销并重的营销模式，同时，配备了由数百人组成的技术服务队，服务范围覆盖近1000多个县，将的养殖技术送到养殖户的家门口，将远征药业的企业精神、企业理念传递给千家万户。
    2009年，“远征”商标成为同行个被国家工商总局认定的“驰名商标”，远征药业的度也得到极大提升，品牌含金量显着提高。正是基于“远征”品牌的影响力，使远征药业在激烈的市场竞争中吸引了众多新客户的关注，多家养殖集团纷纷来远征药业考察、参观，与远征药业建立了良好的、稳固的合作伙伴关系。
    为了实现产品营销化，公司把销售网络延伸到北美、欧洲、东南亚、西亚、非洲、俄罗斯联邦等国家。目前，已在35个国家进行了产品注册，产品销往了50多个国家及地区，外贸年出口额已突破千万美元，并连续5年出口量排名国内。
    经历了近四十年的风风雨雨，远征公司由小到大，由弱到强，始终以“为畜牧养殖服务，为人类健康服务”为经营宗旨，企业的综合实力和竞争力在国内兽药制剂领域日益增强，远征品牌的市场认知度和美誉度不断提高；“远征兽药，用着可靠”的企业理念正逐渐深入到广大养殖户心中。社会在发展，人类在进步，绿色养殖已经成为人们共同的期望，远征药业将不负众望，担当历史重任，以真诚的投入和无私奉献的精神，将远征药业建设成为一个基业常青、百年不倒的品牌，为促进动物保健事业持续、快速、健康的发展，构建和谐社会而不懈努力，为乃至世界畜牧养殖业的发展奉献出远征人的赤诚！

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