产品描述
硫酸安普霉素可溶性粉
（一）本品特点综述
1、本品采用科学组方，多种抗菌药物相互配合，相辅相成，相得益彰。从各个环节阻断细菌的生长繁殖，是一种治疗家禽顽固性大肠杆菌病、沙门氏菌病的药物。
2、本品含有止泻因子，内服后易吸收，能有效抑制或减弱胃肠道蠕动，减少胃肠道的炎性分泌，从而迅速控制痢疾、腹泻。
3、本品含有毒素清除剂，促进大肠杆菌毒素和溶血毒素的排出，能增强白细胞及网状内皮细胞的吞噬能力。
4、能抑制溶菌酶的活性，保护肠粘膜，并通过改善微循环，细胞因子，加速肠粘膜修复。
（二）主要成分及药理作用分析
1、硫酸安普霉素
安普霉素（Apramycin）是美国于19世纪60年代研制出的具有广谱抗菌活性、畜禽专用的一类抗生素，亦称阿泊拉霉素，独特的化学结构可抗由多种质粒编码钝化酶的灭活作用，因而革兰氏阴性菌对其较少耐药，许多分离自动物的病原性大肠杆菌及沙门氏菌对其极敏感。对畜禽感染的革兰氏阴性菌有较强抗菌活性，特别是对其他抗生素耐药的大肠杆菌和沙门氏菌等有强抗菌作用，且不易产生耐药性。
作用于细胞体内的核糖体，抑制细菌蛋白质的合成。其机制为：抑制70s始动复合物的形成；选择性与30s亚基上靶蛋白结合，造成A位歪曲，从而使mRNA上的密码错译，导致异常的大功能蛋白合成；阻碍终止因子R与核蛋白A位结合，使已合成的肽链不能释出并阻止70s核蛋白的解离，造成菌体核蛋白的耗尽；抑制细胞膜的蛋白质合成，并使膜通透性增加，使细胞内K+,腺嘌呤核苷酸酶等重要物质外漏，使细胞死亡。
2、阿莫西林钠
阿莫西林为青霉素类抗生素，对链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
本品对胃酸相当稳定，单胃动物内服后74%--92%吸收。胃肠道内容物影响其吸收速率，但不影响吸收程度，故可与饲料同服。同等剂量内服后，阿莫西林血清浓度比氨苄西林高1.5-3倍。表现分布容积，犬为0.2L/kg.马、牛、山羊、绵羊、犬、猫的半衰期分别为0.66、1.5、1.12、0.77、0.75-1.5小时。
3、舒巴坦钠
本品为半合成β内酰胺酶抑制药，可与多数β-内酰氨酶结合成不可逆结合物，对金黄葡萄球菌和多种革兰氏阴性菌所产生的β-内酰氨酶均有快速抑制作用，这种作用可使阿莫西林抗菌活性增强，从而产生协同作用。使因产酶而对阿莫西林、安普霉素等抗生素耐药的金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、大肠杆菌等的MIC降到敏感范围之内。本品对奇异杆菌的PBP1和乙酸钙不动杆菌的PBP2有较强的亲和力。
4、盐酸吡多醛
能显着增强硫酸安普霉素的抗菌活性，使其抗菌活性是单独使用安普霉素的20-30倍。
5、碱式硝酸铋
本品内服难吸收，小部分在胃肠道内解离出铋离子，与蛋白质结合，产生收敛保护黏膜作用。大部分硝酸铋被覆在肠粘膜表面，同时在肠道内还可与硫化氢结合，形成不溶性硫化铋，覆盖于肠表面，从而对肠粘膜呈机械性保护作用，并可减少硫化氢对肠粘膜的刺激作用。用于腹泻症状。
6、思密达
思密达是一种硅铝酸盐，其主要成分为八面体蒙脱石微粒，其粉末粒度达1~3μm,可覆盖消化道粘膜，粘液蛋白结合，从质和量两方面增强粘液屏障。
同时思密达还能促进损伤的消化道粘膜上皮的再生；可吸附消化道内的气体和各种攻击因子；平衡正常菌群；促进肠粘膜细胞的吸收功能；局部有很强的止血作用。
家禽患肠道疾病时，由于各种细菌毒素和内毒素的综合作用使得病禽的肠动力异常、肠道菌群失调、炎性分泌物增多。思密达由于其特殊的带电荷和分布不均匀性，可吸附多种病原体及其毒素，并通过改善细胞正常的吸收和分泌功能，减少细胞的运动失调和水、电解质的丢失，从而改善疾病症状。
（三）组方原理及处方分析
本品治疗肠道感染从根本着手，标本兼治，迅速。
硫酸安普霉素：内服很少吸收，主要在肠道发挥抗菌作用，在肠道内保持极高的浓度
阿莫西林钠：与安普霉素合用具有协同作用，既可以在肠道内发挥抗菌作用，又可以通过吸收到达全身的病灶组织，从而迅速由大肠杆菌、沙门氏菌等引起的心包炎、肝周炎、输卵管炎、卵黄性腹膜炎等全身感染。
舒巴坦钠：对阿莫西林有很强的增效作用。
盐酸吡多醛：显着增强硫酸安普霉素的抗菌活性
以上四种成分为治本药物
碱式硝酸铋、思密达为治标药物
（四）剂型及制药工艺分析
1、本品所用原料，均经过微晶化处理，并采用递增混合法，使得多种成分混合均匀，从而避免了由于各原料的比重不同而造成的混合不均，了制剂的疗效。
2、本品制剂中加入了金属离子络合剂，避免了在使用过程中由于水中金属离子的影响，使药物的疗效大大降低。同时还加入了PH值缓冲剂，使溶液的PH值始终处于合理的范围内。避免了由于水的PH值不同造成的药物效价降低，甚至失效。
（五）适应症及临床使用指南
【性 状】本品为淡黄色粉末。
【药理作用】氨基糖苷类抗生素为剂，通过与敏感菌30S亚基结合，作用机制是抑制细菌细胞壁的合成，干扰细菌蛋白质的合成及阻断多核苷酸链的形成，从而抑制或杀死动物体内的病原微生物。本品对多种革兰氏阴性菌、痢疾密螺旋体及葡萄球菌和支原体均有较强作用。
【适 应 症】家禽的顽固性大肠杆菌病引起的拉白色或黄色稀便、心包炎、输卵管炎、卵黄性腹膜炎。禽的肠毒综合症，沙门氏菌，痢疾。杆菌，变形杆菌等引起的肠炎。
【用法用量】家禽混饮，每1L水加入本品0.5g（即每100克本品兑水400斤），连用3-5天，自由饮用，预防量减半。先计算好全天用药量，分上、下午两次集中使用效果更佳。
【注意事项】本品禁忌与碱性物质配伍。
【休 药 期】猪21日，鸡7日。
【规 格】100g:安普霉素40g（4000万单位）。
【包 装】100g×40瓶/件。
【贮 藏】密闭干燥处保存。
公司简介
德州天岐药业隶属山东东盛集团。于二00一年二月正式注册成立，占地27000平方米，是集生产、科研、信息、服务为一体的高科技股份制企业，拥有一批高素质的人才和管理人才。
公司于2004年8月率先通过农业部GMP认证，09年再次顺利通过农业部GMP复核认证。现有粉剂、终小容量注射剂、散剂，预混剂，液五条生产线，完全按照GMP要求进行生产，并对生产的全过程进行控制，确保了产品质量。
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