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热烈祝贺成都史纪生物制药有限公司通过 新版《兽药GMP》检查验收并获得证书

http://www.1866.tv/brand/shouyao.html 2022/5/12 9:26:11 浏览次数:539
大地回春、万象更新,在这充满希望的季节,成都史纪生物制药有限公司顺利通过新版GMP验收并获得证书。

  大地回春、万象更新,在这充满希望的季节,成都史纪生物制药有限公司顺利通过新版GMP验收并获得证书。

  2022年01月18日-19日,受四川省农业农村厅委托,由兽医药品刘业兵、印春生、刘丹、杜吉革四位专家组成的检查组,在四川省农业农村厅刘兴文、官艳丽,四川省兽医药品贺超和成都市农业农村局任英等领导和专家陪同下,根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》等有关法律法规要求,对成都史纪生物所属8条生产线进行了全面检查验收。02月24日,四川省农业农村厅向成都史纪生物制药有限公司颁发了GMP证书。

  检查过程中,成都史纪生物制药有限公司董事长王永胜、总经理刘汉平等公司领导分别介绍了GMP改造有关情况。王永胜董事长介绍,公司高度重视新版GMP改造,筹集9000多万资金,历时一年有余,从设计、施工到设备采购,各部门夜以继日,勤奋工作,力争建成高水平的生产车间,为公司实现跨越式发展打下坚实基础。公司质量负责人王克雄对新版GMP运行实施情况进行了详细介绍。随后,专家组分别对公司生产车间、质量检验实验室、实验动物房、活毒废水处理以及成品库、原材料库等场所进行了现场检查,同时对车间岗位操作人员、QC检验人员进行现场技能考核。认真查阅审核了新版GMP文件和相关记录文件,详细检查每条生产线的生产工艺、技术标准、过程控制、质量风险防控措施,并对关键岗位人员进行了现场考核。

  经过两天现场考核和文件审查,专家组一致认为,成都史纪生物制药有限公司质量目标明确,组织机构健全,人员结构、素质和培训情况符合要求;厂区、车间的环境符合规定;厂区和生产厂房布局合理,面积、空间与生产工艺相适应;生产设备能满足生产要求;质量检验室的环境及设施、检测仪器符合要求;生产管理和物料管理规范,质量控制与等文件齐全,符合新版《兽药GMP》要求。推荐成都史纪生物制药有限公司3个GMP车间所属胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗、细胞悬浮培养病毒活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗(2条)、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)(静态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含冻干制品)(静态)8条生产线为新版兽药GMP合格生产线。

  王永胜董事长代表全体员工向参加检查验收的各位领导和专家表示感谢,他说,各位领导和专家不辞劳苦,严谨细致,认真负责,作风扎实,对公司来讲,不仅是一次系统检查,更是一次全员培训和教育。公司全体员工要认真学习检查组科学严谨的工作作风,以检查验收为契机,以质量建设年为抓手,苦练内功,将质量意识贯穿工作的全过程,确保史纪产品质量过得硬、服务有,为实现史纪生物发展战略贡献力量。

  史纪生物通过新版GMP验收并获得证书,为公司实现跨越式发展迈出了关键一步,是公司新的起点。创史纪,赢未来,史纪生物将秉承“守护动物健康,关爱人类福祉”的历史使命,在“创新科技,成就客户,成为动物健康”愿景下,积极探索,规范经营,为客户提供优质的产品和服务,与客户共创共赢。史纪生物将致力于为养殖企业效益提升提供整体解决方案,服务于客户,服务于畜牧业高质量发展,为畜牧业发展做出积极贡献。

信息分类:兽药品牌 编辑:淼淼

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