10月12日,国家知识产权局正式授予海大集团旗下和生堂药业“一种氟苯尼考粉及其制备方法(新农氟特)”国家发明专利证书,专利权期20年。“新农氟特”为海大研究院研制、和生堂药业生产的新一代氟苯尼考制剂,目前广泛应用于畜禽与水产养殖。此次“新农氟特”获国家发明专利,不仅是对海大集团产品研发实力的肯定,也是对海大研发工作人员不断追求科研的赞许与激励!
据了解,氟苯尼考原料本身是极难溶于水的,不经特殊工艺处理就无法实现饮水给药。同时,氟苯尼考在胃肠道内溶出速度也较慢,限制了其临床效果的有效发挥。提高难溶性药物的溶解度和溶出速度是改善口服生物利用度的关键步骤。
作为目前新一代氟苯尼考制剂,“新农氟特”产品溶水速度快,溶水量大,临床效果也较常规氟苯尼考更显著。成功研发“新农氟特”背后的原因是海大集团强劲的研发技术及先进的生产工艺。
海大研究院创新性地将新一代β-环糊精包合工艺运用到“新农氟特”中。进行工艺处理时,将具有中筒状结构的β-环糊精把氟苯尼考包合在中筒内,并形成β环糊精--氟苯尼考包合物。其疏水基保持在中筒内部,而亲水基在包合物外部,从而巧妙地解决了氟苯尼考水溶性问题。
包合技术属于纳米技术范畴,是当前生物制药领域的制高点。包合技术可提高药物稳定性、实现液体药物微粉化、防止挥发性成分挥发、遮盖药物的不良气味、降低药物的刺激性与毒副作用、调节和控制释放速度、提高药物的生物利用度等作用。
新包合物在保持氟苯尼考有效药物晶型、增加药物溶解性、提高溶出速度与生物利用度上都有了极大的提升,主要体现在:
01-溶解性好
“新农氟特”的溶解度在100ml的水溶液中可溶解4g及以上,是传统工艺的10倍左右,也为饮水集中给药提供了更大的便捷性与可实施性。
02-稳定性强
水溶液呈无色澄清透明状态,放置1周以上药液仍可维持稳定,使用时,不堵塞水线。
03-效果突出
经包合工艺处理后,“新农氟特”的有效成分在胃肠粘液层及不流动水层的透药量通常会增加40%以上,因此药峰浓度更高。有效血药浓度可维持24小时以上,在同等防控效果的情况下,“新农氟特”只需要常规剂量的60%-80%左右。可大大减少抗生素的使用,更符合当前“养殖减抗替抗”的大趋势。
04-安全性高
β环糊精-氟苯尼考减少全包合物为靶向给药剂量,有利于药物在肺组织等聚集,从而无毒副作用,其安全性更高。
分子包合高水溶,长效靶向大不同!“新农氟特” 获国家发明专利,不仅推动了海大集团科研实力的进一步发展,更为海大千万养殖者提供了更便捷的养殖方式,助力海大千万养殖者增产增收!