阳春三月,草长莺飞,值此春暖花开之际,集团湖南加农正和生物技术有限公司顺利通过农业农村部《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称新版兽药GMP)验收,成为湖南省首批通过新版兽药GMP验收的兽药生产企业;同时成为湖南省通过验收拥有终灭菌和非终灭菌注射剂生产线的兽药生产企业。
阳春三月,草长莺飞,值此春暖花开之际,集团湖南加农正和生物技术有限公司顺利通过农业农村部《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称新版兽药GMP)验收,成为湖南省首批通过新版兽药GMP验收的兽药生产企业;同时成为湖南省通过验收拥有终灭菌和非终灭菌注射剂生产线的兽药生产企业。
农业农村部新版兽药GMP发布后,加农正和按规范要求启动了新版GMP改扩建项目,对软硬件进行了全面的升级改造。软件方面,在生产和质量管理方面都引入了人药领域人才,优化了偏差、变更、风险评估等管理手段,全面深入地开展了设备设施、清洁、工艺及检验方法的验证。硬件方面,新建了固体制剂大楼,粉剂散剂生产线都实现了自动化生产,非终灭菌注射剂生产线引入了在线监测系统,终灭菌注射剂生产线设备全部更换为国内的无菌制剂联动生产设备。除此之外,验收前的卫生清洁工作还通过与传统植树节相结合的方式,通过植树、除草、刷墙等措施让厂区面貌焕然一新,以好的状态迎接验收。
2022年3月23日至24日,省市10位专家和领导莅临加农正和进行新版GMP的验收,主要对粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、终灭菌子宫注入剂(含中药提取)、非终灭菌小容量注射剂/非终灭菌大容量注射剂等11条生产线开展审核。专家组按照新版兽药GMP要求,逐条评定,综合评判,认为加农正和对新版兽药GMP的贯彻执行情况良好,企业组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求,厂区、车间、实验室符合规定标准;完成了各类必要的验证,生产管理、物料管理、文件管理符合要求。,验收组综合评定,做出了推荐的结论。
本次验收是加农正和所通过的第6次GMP验收,每一次的验收对加农正和而言都是一次挑战,更是一次机遇。机遇在于行情严峻的当下,只有通过不断提高生产质量的管理水平,向管理要红利,才能在“剩者为王”的时代才能迎来新一轮的春天。高标准、一次性地通过本次GMP验收,是加农正和时刻把产品质量视为生命的诠释,是对企业使命帮助客户把猪养好的践行!