产品描述
盐酸林可霉素
本品为窄谱抗生素，作用与红霉素相似，对革兰阳性球菌有较好作用，特别对厌气菌、金葡菌及球菌有。其作用机制和红霉素相似，属抑菌剂。主要抑制细菌细胞蛋白质的合成，临床主要用于敏感菌引起的各种感染，如、脑膜炎、心内膜炎、蜂窝织炎、扁桃体炎、丹毒、疖及泌尿系统感染等。由于本品可进入骨组织中，和骨有特殊亲和力，故特别适用于厌气菌引起的感染及金葡菌性骨髓炎。品名盐酸林可霉素检品编号2011700138生产批号110200400产品数量1088.55kg规格—生产车间219车间检验日期2011-02-13报告日期2011-02-22生产日期2011-02-12有效期至2013-01检验项目标准检验结果结论[性状]性状应为白色结晶性粉末；有微臭或特殊臭，味苦白色结晶性粉末，微臭，味苦符合规定[鉴别][1]液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰与对照品溶液主峰一致符合规定[2]红外光谱本品的红外光吸收图谱应与林可霉素对照品的图谱一致本品的红外光吸收图谱与林可霉素对照品的图谱一致符合规定[3]化学反应应呈正反应呈正反应符合规定[检查]结晶性应符合规定显双折射和消光位现象符合规定酸度？（PH）3.0~5.54.5符合规定溶液的澄清度与颜色溶液应澄清，如显浑浊，浊度不深于1号浊度比色液；颜色不深于黄色或黄绿色1号标准比色液溶液澄清无色符合规定有关物质杂质≤1.0%；除林可霉素B外总杂质≤2.0%单个杂质0.4%；总杂质1.0%符合规定林可霉素B≤5.0%2.4%符合规定水分3.0~6.0%4.2%符合规定炽灼残渣≤0.5%0.1%符合规定细菌内毒素应符合规定符合规定符合规定毛点应符合规定7个/g符合规定有机溶剂（正丁醇）残留≤0.500%0.009%符合规定[含量测定]含量（按无水物计）82.5~101.0%90.2%符合规定结论本品按YBH04302007和2010年版二部P727检验，结果符合规定