产品描述
地塞米松磷酸钠
产品类别:肾上腺皮质类原料药
质量标准:CP/BP/USP/EP
产品规格:1Kg/听
【品 名】地塞米松磷酸钠
【英 文 名】Dexamethasone sodium phosphate
【化 学 名】9-氟-11β,17,21-三羟基-l6α-甲基孕甾-l,4-二烯-3,20-二酮-2l-磷酸酯二钠盐
【类 别】肾上腺皮质类原料药
【规 格】1Kg/听
【标 准】CP/BP/USP/EP
【批准文号】国药准字H12020198
【性 状】 本品为白色至微黄色粉末;无臭,味微苦;有引湿性。
【鉴 别】 呈阳性反应。
【比 旋 度】+72o~+80o。
【碱 度】 PH值应为7.5~10.5。
【游离磷酸盐】不得大于对照液的吸光度。
【澄清度与颜色】溶液应澄清无色。如浑浊,不得比标准液更浓;如显色,不得比标准比色液更深。
【有关物质】 地塞米松≤0.5%,其他单个杂质≤0.5%,其他杂质总量≤2.0%。
【干燥失重】 ≤16.0%
【残留溶媒】 丙酮≤0.5%,甲醇≤0.3%。
【含 量】 以干品计算含 C22H28FNa2O8P应为96.0~102.0%。
【贮 藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
公司简介
天津天药药业股份有限公司系天津药业集团有限公司控股的上市公司,隶属天津金耀集团有限公司,是国家认定的高新技术企业,甾体行业协会会长单位,获得皮质类原料药GMP认证和天津市家全部通过国家GMP认证的原料药生产企业,目前亚洲的甾体皮质类科研、生产、出口基地。
天药股份前身是天津制药厂,迄今已有近70年发展历史。公司位于天津市开发区西区新业九街,总资产25亿元。现有员工1400余人,其中技术人员400多人。公司有生产车间10个,主要生产皮质类原料药、心脑血管原料药,镇痛原料药及制剂共40多个品种,年产值近20亿元。
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