产品描述
布氏菌病试管凝集试验阳性血清
商品名称：布迪泰
【主要成分与含量】抗原主要成分为布氏菌S2株（CVCC 70502）或S2和A99株（CVCC 70502和CVCC 70203），含量为与1：1000稀释阳性血清国家标准品出现++试管凝集反应。
【性状】抗原为均匀悬浮液，久置后为透明清亮液体，底部有少量菌体沉淀。阳性血清和阴性血清均为疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】用于试管凝集试验诊断布氏菌病。
【用法与判定】
（1）抗原使用时作1：20稀释，被检血清分别作1：12.5、1：25、1：50、1：100、1：200稀释，同时设阴性血清和阳性血清对照。
（2）抗原和血清各加0.5ml于试管中，置37℃作用24小时，观察凝集试验结果。
（3）结果判定：牛、马、鹿、骆驼血清1：100（++）为阳性，1：50（++）为可疑。猪、羊、犬1：50（++）为阳性，1：25（++）为可疑。
对试验结果为“可疑”的动物，应于3～4周后重新采血检验，仍为可疑时，判为阳性。
凝集反应判定标准
++++菌体完全凝集和沉淀，液体清亮。
+++ 菌体几乎完全凝集和沉淀，液体75%清亮。
++ 有显着的凝集和沉淀，液体50%清亮。
+ 有清楚可见的凝集和沉淀，液体25%清亮。
-无凝集和沉淀，液体均匀混浊。
【注意事项】（1）不适用于粗糙型布氏菌感染的诊断。
（2）出现污染或有摇不散的凝块时，不得使用。
（3）用0.5%苯酚生理盐水稀释，限当日用完。
（4）使用时应充分摇匀。
【规格】（1）抗原10ml/瓶（2）抗原20ml/瓶（3）阴、阳性血清1ml/瓶
【贮藏与有效期】抗原在2～8℃保存，有效期为18个月。期满后测定效价，如符合规定，继续使用6个月。阳性血清和阴性血清在8℃以下保存，有效期为120个月。
【批准文号】兽药生字031418011
公司简介
唐山怡安生物工程有限公司（以下简称“怡安生物”）成立于1993年，注册资金6199.8万元，是一家专注于兽用生物制品研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司地址位于河北省唐山市高新技术开发区。
公司整体厂房及外观建筑由国际设计公司意大利STERIL设计，目前拥有细胞毒悬浮培养灭活疫苗、免疫学类诊断制品（A类）和分子生物学类诊断制品（A类）三条GMP生产线。
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