产品描述
丙磺舒
拼音名：Binghuangshu
英文名：Probenecid
书页号：2000年版二部－105
C13H19NO4S285.36
本品为对－[（二丙氨基）磺酰基]苯甲酸。按干燥品计算，含C13H19NO4S不得少于
98.5％。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在丙酮中溶解，在乙醇或氯仿中略溶，在水中几乎不溶；在稀氢氧化钠溶液中溶解，在稀酸中几乎不溶。
熔点本品的熔点（附录ⅥC）为198～201℃。
【鉴别】（1）取本品约5mg，加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml，用水稀释至2ml,（pH值约5.0～6.0），加三氯化铁液1滴，即生成米黄色沉淀。
（2）取本品约0.1g，加氢氧化钠1粒，小火加热熔融数分钟，放冷，残渣加硝酸数滴，再加盐酸溶解使成酸性，加水少许稀释，滤过，滤液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
（3）取本品，加含有盐酸的乙醇[取盐酸溶液（9→1000）2ml，加乙醇制成每100ml]
制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA）测定，在225nm与249nm的波长处有吸收，在249nm波长处的吸收度约为0.67。
（4）本品的红外吸收图谱应与对照的图谱（光谱集73图）一致。
【检查】酸度取本品2.0g，加新沸过的冷水100ml，置水浴上加热5分钟，并加振摇，放冷，滤过；取滤液50ml，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过0.25ml。
氯化物取本品1.6g，加水100ml与硝酸1ml，置水浴上加热5分钟，并加振摇，放冷，滤过；取滤液25ml，依法检查（附录ⅧA），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.018％）。
硫酸盐取上述氯化物检查项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录ⅧB），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025％）。
有关物质取本品，加1.7％氨溶液－乙醇（1:9）制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加1.7％氨溶液－乙醇（1:9）稀释成每1ml中含50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶ＧＦ254薄层板上，以正丁醇－1.7％氨溶液（15:3）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录ⅧL）。
炽灼残渣不得过0.1％（附录ⅧN）。
重金属取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，加水使成25ml，依法检查（附录ⅧH第三法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.6g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml溶解后，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于28.54mg的C13H19NO4S。
【类别】抗痛风药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】丙磺舒片
公司简介
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