产品描述
二羟丙茶碱
拼音名:Erqiangbingchajian
英文名:Diprophylline
书页号:2000年版二部-16
C10H14N4O4254.25
本品为1,3-二甲基-7-(2,3-二羟丙基)-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。
按干燥品计算,含C10H14N4O4不得少于98.0%。
【性状】本品为白色粉末或颗粒;无臭,味苦。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中极微溶解。
熔点本品的熔点(附录ⅥC)为160~164℃。
吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在273nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1%1cm)为354~376。
【鉴别】(1)取本品约1g,置锥形瓶中,加醋酐5ml,加热回流30分钟,放冷,加水50ml,摇匀,用玻棒擦瓶壁,渐有白色结晶性沉淀析出,滤过;沉淀用水适量洗净后,在105℃干燥1小时,依法测定(附录ⅥC),熔点为141~147℃。
(2)取本品约0.1g,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集12图)一致。
【检查】酸碱度取本品0.50g,加水10ml使溶解,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,应显黄色或绿色;再加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显蓝色。
溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(附录ⅨA法)比较,均不得更深。
氯化物取本品0.25g,加水5ml与氢氧化钠试液1.0ml,煮沸30秒钟,放冷,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.028%)。
有关物质取本品,加60%甲醇制成每1ml中含30mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加甲醇稀释成每1ml中含0.45mg的溶液(1)与每1ml中含0.3mg的溶液(2)作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿-无水乙醇-浓氨溶液(90:10:1.5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(2)的主斑点比较,不得更深;如有一点超过,应不深于对照溶液(1)的主斑点。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
炽灼残渣不得过0.15%(附录ⅧN)。
重金属取本品1.0g,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(附录ⅧH法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加无水甲酸2ml使溶解,缓缓加醋酐50ml,振摇3分钟,加苏丹Ⅳ指示液4~5滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C10H14N4O4。
【类别】平滑肌松驰药。
公司简介
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