产品描述
青霉素钠
拼音名：Qingmeisuna
英文名：BenzylpenicillinSodium
书页号：2000年版二部－355
C16H17N2NaO4S356.38
本品为（2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6-（2-苯乙酰氨基）-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环
[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。按无水物计算，含青霉素按C16H17N2NaO4S计算，不得少于96.0％【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭或微有特异性臭；有引湿性；遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效，水溶液在室温放置易失效。
本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在脂肪油或液状石蜡中不溶。
【鉴别】（1）取本品与已知含量的青霉素适量，分别加水制成每1ml中约含50μg的溶液，各取1ml，加入不少于200单位的青霉素酶溶液1ml,在37℃灭活1小时后，取灭菌滤纸片，分别用上述溶液浸湿后，用滤纸吸去多余的液体，置摊布金黄色葡萄球菌[CMCC（B）26003]的培养基上，在37℃培养约16小时后均无抑菌作用，而用同一方法检查未经青霉素酶灭活的溶液均有抑菌作用。
（2）取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加稀盐酸2滴，即生成白色沉淀；此沉淀能在乙醇、醋酸戊酯、氯仿、乙醚或过量的盐酸中溶解。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集222图）一致。
（4）本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。
如果已做（1）、（2）、（4）项，则（3）项可不做。如果已做（3）、（4）项，则（1）、（2）项可不做。
【检查】酸碱度取本品，加水制成每1ml中含30mg的溶液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0～7.5。
溶液的澄清度与颜色取本品5份，各0.3g，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（附录ⅨA法）比较，均不得更深。
吸收度取本品，加水制成每1ml中含1.80mg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在280nm的波长处测定吸收度，不得大于0.10；在264nm的波长处有吸收，吸收度应为0.80～0.88。
水分取本品，照水分测定法（附录ⅧM法A）测定，含水分不得过0.5％。
细菌内毒素取本品，依法检查（附录ⅪE），每100青霉素单位中含内毒素的量应小于0.01EU。
无菌取本品，分别用青霉素酶法灭活后，依法检查（附录ⅪH），应符合规定。【含量测定】取本品约50mg，精密称定，加水5ml溶解后，加1mol/L氢氧化钠溶液
5ml，摇匀，放置15分钟，加1mol/L硝酸溶液5ml，醋酸盐缓冲液（pH4.6）20ml及水20ml，
摇匀，照电位滴定法（附录ⅦA），用铂电极作为指示电极，汞－硫酸亚汞电极为参比
电极，在35～40℃，用硝酸汞滴定液（0.02mol/L）缓慢滴定（控制滴定过程约为15分钟），
不计个等当点，计算第二个等当点时消耗滴定液的量。每1ml硝酸汞滴定液（0.02mol
/L）相当于7.128mg的总青霉素（按C16H17N2NaO4S计算）。
另取本品约0.5g,精密称定，加水与上述醋酸盐缓冲液各25ml，振摇使完全溶解，
在室温下，立即用硝酸汞滴定液（0.02mol/L）滴定。滴定终点判断方法同上。每1ml硝酸汞
滴定液（0.02mol/L）相当于7.128mg降解物（按C16H17N2NaO4S计算）。每1mg的C16H17N2
NaO4S相当于1670青霉素单位。
【类别】抗生素类药。
【贮藏】严封，在凉暗干燥处保存。
公司简介
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