产品描述
头孢曲松钠
拼音名：Toubaoqusongna
英文名：CeftriaxoneSodium
书页号：2005年版二部－137
C18H16N8Na2O7S3·31/2H2O661.59本品为（6R，7R）-7-[[（2-氨基-4-噻唑基）（甲氧亚氨基）乙酰]氨基]-8-氧代-3-[[（1，2，5，6-四氢-2-甲基-5，6-二氧代-1，2，4-三嗪-3-基）硫代]甲基]-5-硫代-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。按无水物计算，含头孢典松（C18H18N8O7S3）不得少于84.0％。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录ⅥE），比旋度为－153°至－170°。
吸收系数取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在241nm的波长处测定吸光度，吸收系数（Ｅ1％1cm）为495～545。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集124图）一致。
（3）本品显钠盐的火焰反应（附录Ⅲ）。
【检查】结晶性取本品，依法检查（附录ⅨD），应符合规定。
酸碱度取本品，加水制成每1ml中约含0.12g的溶液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为6.0～8.0。
溶液的澄清度与颜色取本品5份，各0.6g，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与黄色、黄绿色或橙黄色7号标准比色液（附录ⅨA法）比较，均不得更深。
水分取本品，照水分测定法（附录ⅧM法A）测定，含水分应为8.0%～11.0%。
有关物质取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.22mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰约为满量程的20%，精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2（0.5％），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0％）。
头孢曲松聚合物照分子排阻色谱法（附录ⅤH）测定。
公司简介
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