产品描述
盐酸林可霉素
拼音名：YansuanLinkemeisu
英文名：LincomycinHydrochloride
书页号：2005年版二部－531
C18H34N2O6S·HCl·H2O461.02
本品为6-（1-甲基－反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-6，8-二脱氧-D-
赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐一水合物。按无水物计算，含林可霉素
（C18H34N2O6S）不得少于82.5％。
【性状】本品为白色结晶性粉末；有微臭或特殊臭；味苦。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。
【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与盐酸林可霉素对照的图谱一致（糊法）（附录ⅣC）。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】结晶性取本品少许，依法检查（附录ⅨD），应符合规定。
酸度取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为3.0～5.5。
溶液的澄清度与颜色取本品5份，各2g，分别加水5ml使溶解，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（附录ⅨA）比较，均不得更深。
水分取本品，照水分测定法（附录ⅧM法A）测定，含水分不得过6.0％。
炽灼残渣不得过0.5％（附录ⅧN）。
细菌内毒素取本品，依法检查（附录ⅪE），每1mg林可霉素中含内毒素的量应小于0.5EU（供注射用）。
林可霉素Ｂ照含量测定项下的方法测定，林可霉素Ｂ的峰面积不得过林可霉素与林可霉素Ｂ峰面积之和的5.0％。
【含量测定】照液相色谱法（附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L硼砂溶液（用85％磷酸溶液调节pH值至6.0）－甲醇（4:6）为流动相；检测波长为214nm。理论板数按林可霉素峰计算应不低于1500，林可霉素峰与林可霉素Ｂ峰的分离度应不小于2.6。林可霉素B峰为林可霉素峰相对保留时间的0.5～0.7。
测定法取本品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，用适量流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取林可霉素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C18H34N2O6S的含量。
【类别】抗菌药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】（1）盐酸林可霉素片（2）盐酸林可霉素注射液
（3）盐酸林可霉素胶囊
[功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药。主用于革兰氏阳性菌感染，亦可用于支原体和猪密螺旋体等感染。
[用法与用量]/[用法与判定]内服一次量每1kg体重猪10～15mg犬、猫15～25mg一日1～2次连用3～5日
[注意事项]
[规格]
[贮藏]密封保存。
[制剂]（1）盐酸林可霉素片（2）盐酸林可霉素注射液（3）盐酸大观霉素、盐酸林可霉素可溶性粉
公司简介
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