产品描述
硫酸卡那霉素
LiusuanKanameisu
KanamycinSulfate
本品系由单硫酸卡那霉素或卡那霉素加一定量的硫酸制得。卡那霉素和硫酸成盐的分子比约为1∶1.7。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于670卡那霉素单位。
[处方]
[制法]
[性状]本品为白色或类白色粉末；无臭，有引湿性。本品在水中易溶，在氯仿或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（附录36页），比旋度为+102.至+110.。
[鉴别]
[检查]酸碱度м取本品3g，加水10ml溶解后，依法测定（附录40页），pH值应为6.0～8.0。
溶液的澄清度与颜色√取本品5份，各1.7g，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录61页）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（附录60页，法）比较，均不得更深。
硫酸盐カ取本品约0.18g，精密称定，加水100ml使溶解，加浓氨溶液调节pH值至11后，精密加入氯化钡滴定液（0.1mol/L）10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，注意保持滴定过程中pH值为11,滴定至紫色开始消褪，加入乙醇50ml，继续滴定，至蓝紫色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯化钡滴定液（0.1mol/L）相当于9.606mg的硫酸盐（SO4）。本品含硫酸盐按干燥品计算应为23.0%～26.0%。
卡那霉素Bジ取本品，加水制成每1ml中含40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml中含0.8mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一薄层板上，以5.5%磷酸二氢钾溶液-乙醇（70∶30）为展开剂（用磷酸调节pH值至4.3±0.2），在20～25℃展开后，晾干，喷以显色液（取茚三酮0.2g，加热水4ml溶解后，加0.16%氯化亚锡溶液5ml，混匀，滤过，4℃保存备用。临用时，取此溶液1ml，加水2ml及乙醇18ml混匀），挥干，在105℃加热15分钟，出现紫红色斑点，供试品溶液主斑点下的卡那霉素B所显斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重ス取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过4.0%（附录57页）。
炽灼残渣ム不得过0.5%（附录59页）。
异常毒性┣取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含2600单位的溶液，依法检查（附录72页），按静脉注射法给药，应符合规定。
热原┃取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含2万单位的溶液，依法检查（附录72页），剂量按家兔每1kg体重注射1ml，应符合规定。
降压物质ю取本品，依法检查（附录75页），剂量按猫每1kg体重注射5000单位，应符合规定。
无菌ゾ取本品，分别加入100ml
0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录76页），应符合规定。另取装量10ml的0.5%葡萄糖肉汤培养基6管，分别加每1ml中含本品2万单位的溶液0.25～0.5ml，3管在30～35℃培养，另3管在20～25℃培养，应符合规定。
[含量测定]精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录68页）测定。1000卡那霉素单位相当于1mg的C18H36N4O11。
[功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药。主用于败血症及泌尿道、呼吸道等感染，亦用于猪喘气病。
[用法与用量]/[用法与判定]
[注意事项]
[规格]
[贮藏]严封，在干燥处保存。
[制剂]注射用硫酸卡那霉素薄层板的制备
取硅藻土适量，加10倍量的6mol/L盐酸溶液，煮沸10～15分钟，滤过，用水洗涤至滤液对刚果红指示液显碱性，再用5倍量的丙酮-醋酸乙酯（5∶1）洗涤，滤过，在105℃干燥。取处理后的硅藻土G约4g，加0.5%羧甲基纤维素钠溶液10ml，调成糊状后，均匀涂布在10cm×20cm的玻板上，室温下放置，晾干，在152℃±2℃干燥40分钟，备用。
《中华人民共和国兽药典》2000年版（一部）
公司简介
北京博亚华牧业科技有限公司位于闻名中外的北京中关村上地科技园区，国内权威科研机构、高校集中区。以得天独厚的人才、技术、信息、交通等资源为优势，博亚华牧业已经发展成为具有代表性的兽药原料供应商之一，代理多家原料药厂的原料药品销售，获得同行的广泛好评和称赞长期以来，公司以“客户、诚实守信”为宗旨，以质量把关为根本，以技术和资金为优势，以效率为手段，重视新产品开发与市场网络建设，以的价格，快的交货方式为广大客户提供满意的服务。
本公司位于北京市海淀区安宁庄西路15号怡美家园20楼，主营兽药原料，饲料原料，中药提取物，原料中间体，抗病毒类，类，喹诺酮类，头孢曲松钠，头孢噻肟钠，头孢拉定，头孢噻呋钠，头孢他啶，甲砜霉素，氟苯尼考，伊维菌素，阿维菌素，安乃近，病毒灵，磷酸替米考星，延胡索酸泰妙菌素，阿莫西林，磷霉素钠，磷霉素钙，硫酸阿米卡星，盐酸强力霉素，酒石酸泰乐菌素等。等。公司秉承“顾客，锐意进取”的经营理念，坚持“客户”的原则为广大客户提供优质的服务。欢迎惠顾！
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