产品描述
利福平
拼音名：Lifuping
英文名：Rifampicin
书页号：2005年版二部－265
C43H58N4O12822.95
本品为3-[[4-甲基-1-哌嗪基）亚氨基]甲基]-利福霉素。按干燥品计算，含
C43H58N4O12不得少于93.0％。
【性状】本品为鲜红色或暗红色的结晶性粉末；无臭，无味。
本品在三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在水中几乎不溶。
【鉴别】（1）取本品约5mg，加0.1mol/L盐酸溶液2ml溶解后，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液2滴，即由橙色变为暗红色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集198图）一致。
【检查】结晶性取本品少许，依法检查（附录ⅨD），应符合规定。
酸度取本品，加水制成每1ml中含10mg的悬浮液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为4.0～6.5。
有关物质取本品适量，精密称定，用乙腈溶解并定量制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密称取利福平对照品适量，用乙腈溶解并定量制成每1ml中约含10μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，与对照溶液主峰面积比较，按校正后的峰面积计算（利福平、醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV的校正因子分别为1.0、1.4、1.67、1.08），醌式利福平峰、N-氧化利福平峰、3-甲酰利福霉素SV峰的峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）、1/2（0.5%）、1/2（0.5%）；其余各杂质（校正因子均为1.0）峰面积的和 不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录ⅧL）。
炽灼残渣取本品1g，依法检查（附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1％。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】照液相色谱法（附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-0.075mol/L磷酸二氢钾溶液-1.0mol/L枸橼酸溶液（30:30:36:4）为流动相；检测波长为254nm。取利福平对照品、醌式利福平对照品、N-氧化利福平对照品、3-甲酰利福霉素SV对照品和利福霉素SV对照品适量，用乙腈制成每1ml中各约含0.04mg的混合溶液，取10μl注入液相色谱仪，按醌式利福平峰、利福平峰、利福霉素SV峰、N-氧化利福平峰、3-甲酰利福霉素SV峰的顺序出峰，各峰间的分离度均应符合要求。理论板数按利福平峰计算不低于1500。
测定法取本品适量，精密称定，用乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.08mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取利福平对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中C43H58N4O12的含量。
【类别】抗结核病药。
【贮藏】密封，在干燥阴暗处保存。
【制剂】（1）利福平片（2）利福平胶囊（3）滴眼用利福平
公司简介
北京博亚华牧业科技有限公司位于闻名中外的北京中关村上地科技园区，国内权威科研机构、高校集中区。以得天独厚的人才、技术、信息、交通等资源为优势，博亚华牧业已经发展成为具有代表性的兽药原料供应商之一，代理多家原料药厂的原料药品销售，获得同行的广泛好评和称赞长期以来，公司以“客户、诚实守信”为宗旨，以质量把关为根本，以技术和资金为优势，以效率为手段，重视新产品开发与市场网络建设，以的价格，快的交货方式为广大客户提供满意的服务。
本公司位于北京市海淀区安宁庄西路15号怡美家园20楼，主营兽药原料，饲料原料，中药提取物，原料中间体，抗病毒类，类，喹诺酮类，头孢曲松钠，头孢噻肟钠，头孢拉定，头孢噻呋钠，头孢他啶，甲砜霉素，氟苯尼考，伊维菌素，阿维菌素，安乃近，病毒灵，磷酸替米考星，延胡索酸泰妙菌素，阿莫西林，磷霉素钠，磷霉素钙，硫酸阿米卡星，盐酸强力霉素，酒石酸泰乐菌素等。等。公司秉承“顾客，锐意进取”的经营理念，坚持“客户”的原则为广大客户提供优质的服务。欢迎惠顾！
……
[查看完整]