产品描述
烟酰胺
拼音名:Yanxian an
英文名:Nicotinamide
书页号:2000年版二部-744
C6H6N2O122.13
本品为3-吡啶甲酰胺。按干燥品计算,含C6H6N2O不得少于98.5%。
【性状】本品为白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦。
本品在水或乙醇中易溶,在甘油中溶解。
熔点本品的熔点(附录ⅥC)为128~131℃。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液5ml,缓缓煮沸,即发生氨臭(与烟酸的区别)。继续加热至氨臭完全除去,放冷,加酚酞指示液1~2滴,用稀硫酸中和,加硫酸铜试液2ml,即缓缓析出淡蓝色的沉淀;滤过,取沉淀炽灼,即发生吡啶的臭气。
(2)取本品,加水制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在262nm的波长处有吸收,在245nm的波长处有小吸收,245nm波长处的吸收度与262nm波长处的吸收度的比值应为0.63~0.67。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集421图)一致。
【检查】有关物质取本品,乙醇制成每1ml中含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加乙酸稀释制成每1ml中含0.2mg溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿-无水乙醇-水(48:45:4)为展开剂,展开后,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
酸碱度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(附录ⅥH),pH值为5.5~7.5。
干燥失重取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
炽灼残渣不得过0.1%(附录ⅧN)。
重金属取本品1.0g,加水10ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液6ml与水适量使成25ml,依法检查(附录ⅧH法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酐5ml与结
晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果
用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C6H6N2O。
【类别】维生素类药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)烟酰胺片(2)烟酰胺注射液
公司简介
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