产品描述
双氯芬酸钠
拼音名：Shuanglvfensuanna
英文名：DiclofenacSodium
书页号：2005年版二部-60
C14H10Cl2NNaO2318.13
本品为2-[（2，6-二氯苯基）氨基]-苯乙酸钠。按干燥品计算，含
C14H10Cl2NNaO2不得少于98.5％。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉未；有刺鼻感与引湿性。
本品在乙醇中易溶，在水中略溶，在三氯甲烷中不溶。
【鉴别】（1）取本品，加水制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在240～340nm的波长范围内测定吸光度，在276nm的波长处有吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集53图）一致。
（3）取本品约50mg，加碳酸钠0.2g，混匀，炽灼至炭化，放冷，加水5ml，煮沸，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
（4）本品炽灼后，显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】酸碱度取本品0.5g，加水50ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），pH值应为6.5～7.5。
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.5g，加乙醇10ml使溶解，如显浑浊，与同体积的1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓；如显色，与同体积的3号黄色标准比色液（附录ⅨA）比较，不得更深。
氯化物取本品0.5g，加水48ml使溶解，滴加稀硝酸2ml，充分搅拌均匀，滤过，取续滤液25ml，依法检查（附录ⅧA），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
有关物质取本品，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-三氯甲烷-冰醋酸（25:25:0.2）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录ⅧL）。
重金属取本品2.0g，加水45ml，微热溶解后，缓缓加稀盐酸5ml，随加随搅拌，滤过，取滤液25ml，依法检查（附录ⅧH），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加水50ml，微热使溶解，放冷，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显淡黄绿色，即得。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于31.81mg的C14H10Cl2NNaO2。
【类别】镇痛非甾体抗炎药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】双氯芬酸钠肠溶片
公司简介
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