产品描述
双嘧达莫
拼音名：Shuangmidamo
英文名：Dipyridamole
书页号：2000年版二部－77
C24H40N8O4504.63
氮基]-四乙醇。按干燥品计算，含C24H40N8O4应为98.0％～102.0％。
【性状】本品为黄色结晶性粉末；无臭；味微苦。
本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在水中几乎不溶；在稀酸中易溶。
熔点本品的熔点（附录ⅥC）为162～168℃。
【鉴别】（1）取本品约10mg，溶于乙醇中，即显绿色荧光，加酸后荧光消失。
（2）取本品约10mg，加稀盐酸2ml使溶解，滴加1％铬酸钾溶液，即显红紫色；振摇后红紫色消褪，加入过量试液，红紫色不复现。
（3）取本品，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA）测定，在283nm的波长处有吸收，吸收度约为0.62。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集557图）一致。
【检查】含氯化合物取本品约10mg，照氧瓶燃烧法（附录ⅦC）进行有机破坏，以0.4％氢氧化钠溶液20ml为吸收液，俟燃烧完毕后，强力振摇15分钟，加稀硝酸10ml,移至50ml纳氏比色管中，照氯化物检查法（附录ⅧA）检查，与对照液（与供试品同法操作，但燃烧时滤纸中不含供试品，并加标准氯化钠溶液2.0ml）比较，不得更浓（0.20％）。
有关物质取本品，加甲醇制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；量取适量，加甲醇制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照溶液，照液相色谱法（附录ⅤD）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸氢二钠的甲醇溶液[取磷酸氢二钠250mg，加水250ml，溶解后，滴加磷酸溶液（1→3）调节pH值至4.6，再加甲醇稀释至1000ml，混匀，即得]为流动相；检测波长为288nm。理论板数按双嘧达莫峰计算应不低于600；取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10％；再精密量取上述两种溶液各10μl分别进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主成分峰的峰面积。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录ⅧL）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1％。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加稀盐酸50ml溶解后，用溴酸钾滴定液
（0.01667mol/L）缓缓滴定，临近终点时，时时振摇并逐滴加入，至不再出现红紫色即为
终点。每1ml溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）相当于25.23mg的C24H40N8O4。
【类别】抗血小板聚集药、冠状动脉扩张药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）双嘧达莫片（2）双嘧达莫注射液
公司简介
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